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本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)條件、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)流程等內(nèi)容。

2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年2月，國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道，截至今日，已有202個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)，創(chuàng)新醫(yī)療器械適用條件及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)流程等內(nèi)容。

2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Prix Galien評(píng)選出2021年最具創(chuàng)新性的18個(gè)醫(yī)療器械。詳情見本文。

2021/07/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了創(chuàng)新專利的醫(yī)療器械注冊(cè)流程。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了醫(yī)療器械創(chuàng)新失敗率高的原因。

2021/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

41款心血管創(chuàng)新醫(yī)療器械盤點(diǎn)

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品名單

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了口腔、內(nèi)窺鏡、腦科學(xué)創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道。

2023/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享