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近年來,用于研發(fā)醫(yī)藥工業(yè)和農(nóng)業(yè)中活性化合物的成本正顯著增加,中國的新藥開發(fā)速度雖然進展也十分迅猛,但由于新藥開發(fā)起步較發(fā)達國家晚,因此仿制藥仍是國內(nèi)藥品開發(fā)的主力,據(jù)不完全統(tǒng)計,2020 年仿制藥仍占中國醫(yī)藥市場近 9 成。作為仿制藥的活性藥物成分,原料藥的生產(chǎn)制造至關(guān)重要。
2023/03/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近期,西南交通大學醫(yī)學院報道了一種新型骨靶向給藥系統(tǒng)Asp6-β-CD@NFX,負載疏水性藥物諾氟沙星后,能有效提高其溶解度和生物利用度,并有效解決骨感染的局部治療問題
2023/03/16 更新 分類:熱點事件 分享
2014年,湖南省工業(yè)和信息化系統(tǒng)深入推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,加快建立以市場為導向、以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè),推動企業(yè)真正成為創(chuàng)新決策、研發(fā)投入、科研組織和成果應(yīng)用
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
【改革創(chuàng)新?山東實踐】企業(yè)標準自行公開 釋放社會創(chuàng)新活力 文章來源:服務(wù)業(yè)標準部 更新時間:2015-09-17 17:12 [視頻庫視頻: H264_mp4_500K] 相關(guān)新聞
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
參考FDA、歐盟發(fā)布的IND 申請藥學相關(guān)技術(shù)指南,結(jié)合筆者近年來的審評實踐,對創(chuàng)新藥藥學研發(fā)的特點、階段性的技術(shù)要求進行討論,并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評的相關(guān)政策。
2019/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,2020年共有20個創(chuàng)新藥獲批上市,其中包括14個1類化學藥、4個中藥新藥以及2個創(chuàng)新生物制品。
2021/01/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
自2014年至今已有100個創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。
2021/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展迅猛,科技賦能創(chuàng)新,積極開發(fā)新靶點,借助數(shù)字化飛速發(fā)展,使得生物創(chuàng)新藥如日方升。
2021/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了創(chuàng)新藥物CMC研究與仿制藥的區(qū)別,以及在創(chuàng)新藥研究中CMC階段性要求的必要性。
2021/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享