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本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械專家咨詢會答辯如何準(zhǔn)備與關(guān)注要點(diǎn)。
2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電生理創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)與產(chǎn)品分析報(bào)告
2024/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新申請所需材料與申請方法。
2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序要點(diǎn)。
2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了三種中國創(chuàng)新藥試驗(yàn)設(shè)計(jì)模式。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)及答辯應(yīng)對經(jīng)驗(yàn)。
2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
創(chuàng)新藥物是制藥企業(yè)永恒的主題，也是企業(yè)獲得高利潤、提高市場競爭力的根本途徑。當(dāng)前我國藥企整體研發(fā)能力如何？中國醫(yī)藥創(chuàng)新處于哪個階段？新藥研發(fā)的壁壘是什么？我國如何能夠真正從模仿創(chuàng)新向原研創(chuàng)新跨越？
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分析了目前我國醫(yī)藥行業(yè)已具備創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的條件，即醫(yī)保目錄調(diào)整周期縮短、風(fēng)險(xiǎn)投資基金日趨活躍、海外生物醫(yī)藥人才的大量回歸等促進(jìn)了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。歸納了目前我國存在的自主創(chuàng)新、引進(jìn)創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)，投資并購等創(chuàng)新轉(zhuǎn)型模式。
2022/03/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械，一般是指在臨床應(yīng)用中的創(chuàng)新，正是因?yàn)椤皠?chuàng)新”，多多少少和目前臨床在應(yīng)用的產(chǎn)品和方法有不同，抑或徹底顛覆。創(chuàng)新醫(yī)療器械需要通過臨床試驗(yàn)的方式進(jìn)行評價才能取得注冊證上市。
2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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