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本文旨在結(jié)合近些年創(chuàng)新性藥物審評經(jīng)驗(yàn)積累的基礎(chǔ)上,提出一些關(guān)于創(chuàng)新性藥物研究進(jìn)程中藥學(xué)變更的技術(shù)考慮。
2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
輝瑞正在帶頭進(jìn)入通過人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)(AI/ML)來實(shí)現(xiàn)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的創(chuàng)新浪潮,公司正在迅速擴(kuò)大規(guī)模并招募人才、開展合作,希望更快地為患者提供變革性藥物。
2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”,加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度,也嚴(yán)重的限制了新藥項(xiàng)目推進(jìn)的速度,如何對癥下藥,提高難溶性藥物的溶解度,進(jìn)而提高其在人體的暴露量,并達(dá)到一定的生物利用度,這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。
2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國工程院趙憲庚院士研究團(tuán)隊(duì)在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2022年第6期發(fā)表《我國放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,相對全面地掌握了放藥研制和應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢與格局。
2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2014 年,美國食品藥品管理局( FDA )藥品審評真正開始向突破性療法指定產(chǎn)品傾斜。 9 只突破性療法指定產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),像 Opdivo 和 Harvoni 這樣的創(chuàng)新項(xiàng)目,申請和授權(quán)之間平均等待只
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
本文介紹了手性藥物分離分析方法及技巧,
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了仿制藥中手性藥物的研究內(nèi)容和注意事項(xiàng)。
2023/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類,化學(xué)方法包括:合成水溶性前藥、成鹽等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應(yīng)用。
2021/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國內(nèi)放射性藥物,放射性藥品種類,放射性藥物市場分析及發(fā)展趨勢。
2022/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了內(nèi)源性藥物的臨床生物分析策略及指導(dǎo)原則解讀。
2023/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享