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3月22日，深圳市市場監(jiān)管局官網(wǎng)通報46家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在突出質(zhì)量安全隱患。

2024/03/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，廣東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于照明光源及燈具等6類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況的通告。

2024/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）又有新動作，宣布新增一項高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）意向名單成員——O,O,O-三苯基硫代磷酸酯（O,O,O-triphenyl phosphorothioate）。

2024/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲治療設(shè)備、高頻電刀等7個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有11批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2024/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布2024年全球醫(yī)療器械公司百強(qiáng)榜(2024 Medtech Big 100)。

2024/11/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，醫(yī)療領(lǐng)域權(quán)威媒體機(jī)構(gòu)?《Medtech Insight》對2023年-2024年度全球醫(yī)療器械公司的營收進(jìn)行排名，并公布一份最新全球醫(yī)療器械百強(qiáng)榜單。

2025/02/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

1月，國家藥監(jiān)局共8款醫(yī)療器械不予注冊批件送達(dá)信息

2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

截至2025年6月31號，本月有6款醫(yī)療器械NMPA不予注冊，這些產(chǎn)品涉及IVD、骨科、避孕等領(lǐng)域。

2025/06/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

7月，國家藥監(jiān)局共36款醫(yī)療器械醫(yī)療器械終止注冊審查告知書送達(dá)信息

2025/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

截至2025年7月31號，本月有3款醫(yī)療器械NMPA不予注冊

2025/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享