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國家藥監(jiān)局消息，8月國家藥監(jiān)局對8款醫(yī)療器械產(chǎn)品不予注冊

2025/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局消息，2025年8月國家藥監(jiān)局對38款醫(yī)療器械終止注冊

2025/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年10月，國家藥監(jiān)局對12款醫(yī)療器械產(chǎn)品終止注冊

2025/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年12月，國家藥監(jiān)局共發(fā)布了36款醫(yī)療器械終止注冊通知

2026/01/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

1月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年12月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申請條件、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報流程等內(nèi)容。

2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年2月，國家藥監(jiān)部門發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道，截至今日，已有202個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報，創(chuàng)新醫(yī)療器械適用條件及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報流程等內(nèi)容。

2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析國內(nèi)鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策，歸納國際創(chuàng)新相關(guān)的可借鑒經(jīng)驗(yàn)，剖析醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的形勢和挑戰(zhàn)。

2024/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性，更多的還是選擇固體制劑開發(fā)，如普通片或膠囊劑，這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)臨床驗(yàn)證其有效性。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享