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【問】如何界定醫(yī)用創(chuàng)面敷料的管理分類?
2024/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)。
2023/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料為含有重組膠原蛋白成分(不包括動(dòng)物組織提取的膠原蛋白成分),用于非慢性創(chuàng)面及其周圍皮膚的護(hù)理。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)于按照第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么?
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品(管理類別為14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料)開展生物學(xué)試驗(yàn)時(shí),如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目?
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日常生活中,我們會(huì)接觸到很多不同類型的創(chuàng)面敷料,本期文章我們跟大家分享一下創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品性能指標(biāo)的基本要求,以供相關(guān)企業(yè)參考。
2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)6個(gè)共性問題答疑。
2022/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:按照II類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)面敷料中不能含有哪些組成成分?
2022/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享