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液體敷料通常為溶液（不包括凝膠），所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。
2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
其中按照第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產(chǎn)品是無菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產(chǎn)品應如何開展滅菌驗證呢？
2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產(chǎn)品是無菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產(chǎn)品應如何開展生物學評價呢？
2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章匯總了山西省藥品審評中心在第二類創(chuàng)面敷料技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并進行描述與分析。以期為醫(yī)療器械注冊申請人準備注冊申報資料及技術(shù)審評人員進行技術(shù)審評提供參考。
2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】對于需要連續(xù)使用的二類創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品生物相容性評價中接觸時間應該按照單片使用時間還是累計使用時間評價？
2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將從標準核心內(nèi)容、試驗細節(jié)把控、新舊標準差異三方面展開分析，助力行業(yè)理解與應用。
2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文以醫(yī)療美容術(shù)后創(chuàng)面護理類醫(yī)用敷料產(chǎn)品為研究對象，梳理我國已發(fā)布的該類產(chǎn)品相關法規(guī)文件，分析產(chǎn)品分類和注冊中存在的常見問題，并提出下一步的研究方向，以期為該類產(chǎn)品的科學監(jiān)管提供參考。
2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
二類敷料的抑菌試驗要求，本質(zhì)是監(jiān)管體系對醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴格守衛(wèi)。通過強制驗證“無抑菌性”，既防范企業(yè)因認知盲區(qū)導致違規(guī)，也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護理中僅發(fā)揮物理屏障作用。
2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可原位化學交聯(lián)、成膠迅速的雙聯(lián)混合即配式PEG水凝膠，搭配雙聯(lián)進樣器，可通過注射或噴霧的方式直接輸送到體表或體內(nèi)，可廣泛應用于創(chuàng)面封堵、創(chuàng)面敷料及藥物遞送等應用領域。
2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)面縫合產(chǎn)品研發(fā)進展。
2023/03/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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