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小編參考液體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 (2023年第22號),整理出關(guān)于液體敷料類審評要點。
2023/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《藻酸鹽敷料注冊審查指導(dǎo)原則》
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將深入探討液體敷料和凝膠敷料在原材料控制方面的要求,并為讀者詳細(xì)解讀相關(guān)概念。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/04/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠舟醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州百瑞吉生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面凝膠注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的醫(yī)用創(chuàng)面護(hù)理包注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了賽樂瑞藥業(yè)(江蘇)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州工業(yè)園區(qū)保華生物科技有限公司研發(fā)的“海藻糖醫(yī)用創(chuàng)面敷貼”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。
2025/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享