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本文介紹了醫(yī)美類醫(yī)用敷料的臨床試驗要點。
2024/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水膠體敷料臨床豁免情況不包括哪些?
2025/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
干貨分享!液體敷料類醫(yī)療器械審評要點分析
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
斯瑞奇醫(yī)療研發(fā)“藻酸鹽敷料”做了哪些實驗
2025/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述凝膠醫(yī)用敷料輻照滅菌劑量確定方法,含前期準備、預實驗篩選、正式實驗驗證及最終劑量選定要點。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
含銀敷料是指通過物理吸附或離子交換吸附作用等方法, 將含銀物質負載于敷料, 通過釋放銀離子而獲得抗菌性的一類敷料。這類產品以敷料作用為主,含銀物質釋放銀離子抗菌為輔。
2022/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10-01創(chuàng)面敷貼類和14-10-02按第二類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)口貼類產品,以無菌形式提供。
2022/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文講述了敷料產品臨床資料提交應注冊需注意的幾點問題。
2021/09/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近幾年,我國貼片式醫(yī)用皮膚修復敷料銷量呈快速增長態(tài)勢,針對“醫(yī)美面膜”亂象,監(jiān)管部門規(guī)范整治,醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來規(guī)范發(fā)展。
2021/11/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
泡沫敷料在80年代首次作為傳統(tǒng)紗布敷料的替代品使用,具有性能可調、不脫落顆粒和更好地控制傷口環(huán)境的特點。
2022/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享