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二類醫(yī)療器械分類編碼為14-10-01創(chuàng)面敷貼，活性成分該如何判定?

2024/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

首次實現(xiàn)了非接觸、雙向、氣體態(tài)分子通量的動態(tài)監(jiān)測，為皮膚科學(xué)、創(chuàng)面管理與暴露健康提供了嶄新診斷維度。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)現(xiàn)階段醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類管理現(xiàn)狀，分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn)，并提出醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的監(jiān)管建議，以期為相關(guān)管理部門和從業(yè)人員提供參考。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，中國人民解放軍總醫(yī)院黃沙教授和廣東省人民醫(yī)院朱平教授在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表綜述文章：定制擠出式打印的生物墨水用于皮膚創(chuàng)面修復(fù)。擠出式打印有創(chuàng)面修復(fù)潛力，但生物墨水的物理性能存在局限、細胞相容性差。本文歸納皮膚生物墨水的可打印性，討論如何提高物理性能、增強生物活性，并關(guān)注生物墨水在創(chuàng)面修復(fù)、瘢痕、血管化、附屬器（汗

2022/11/16 更新 分類：熱點事件 分享

藥監(jiān)局規(guī)定I類器械嚴禁添加成分

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文介紹了細菌纖維素及細菌纖維素市場情況。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟器械（敷料）消毒滅菌基本要求、操作規(guī)程。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月4日，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

3D打印水凝膠敷料具有多功能性，可在體內(nèi)產(chǎn)生各種生理反應(yīng)，并可進一步適用于各種傷口類型的個性化治療。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況，結(jié)合目前監(jiān)管現(xiàn)狀，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關(guān)法規(guī)，對醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進行探討和分析，提出了評價的技術(shù)建議，供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術(shù)評價參考。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享