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最近發(fā)表在雜志上的一篇論文，證明了使用原位方法合成的細菌纖維素復(fù)合材料作為活性敷料的可行性。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報二類醫(yī)療器械？

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前外科織造布類敷料醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（征求意見稿）》。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《水凝膠敷料注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當?shù)貢r間11月30日，美國FDA發(fā)布一項擬議規(guī)則，提議對含有抗菌劑和其他化學(xué)物質(zhì)的傷口敷料和傷口清洗劑進行分類。

2023/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國食品和藥物管理局（FDA）近日宣布計劃對抗菌敷料的分類進行重大變更，旨在加強對這一類醫(yī)療器械的監(jiān)管和管理。

2023/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文重點從敷料類產(chǎn)品的簡介、技術(shù)評審關(guān)注要點、常見共性問題和臨床評價思考等方面介紹，以為諸君在研發(fā)過程中提供點滴參考。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

詳細介紹了含銀敷料技術(shù)評審過程中的關(guān)注要點，如技術(shù)要求、生物學(xué)評價、說明書中關(guān)于適用范圍、禁忌癥和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享