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本文為大家講解醫(yī)用液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)要求及審查要點(diǎn)。

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用敷料貼被劃分為一類, 二類和三類醫(yī)療器械。

2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了聚氨酯泡沫敷料醫(yī)療器械注冊(cè)及臨床試驗(yàn)。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《凝膠敷料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了湖南省藥監(jiān)局關(guān)于敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)問題答疑。

2023/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】非無菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用敷料臨床試驗(yàn)的常見問題。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何判定膠原蛋白類敷料產(chǎn)品能否被人體吸收。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了普通二類凝膠敷料類產(chǎn)品不可添加的成分。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享