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基于國內(nèi)外無菌產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范指南以及ICH Q9質(zhì)量風險管理,全方位梳理無菌產(chǎn)品污染關鍵風險,推動無菌產(chǎn)品污染控制策略的可行可控。
2023/05/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
污染控制是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的核心內(nèi)容之一,該文基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求,對無菌藥品污染控制策略的要點進行了概述。
2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
非最終滅菌的無菌制劑污染控制的風險分析是一個復雜的議題,本文分析法、環(huán)方面的污染控制,并在最后對整體進行總結(jié)。
2023/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,USP發(fā)布了關于污染控制策略 (CCS) 的新章節(jié)。USP 在其介紹中指出,微生物污染控制是藥物生產(chǎn)的關鍵部分。
2025/04/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
流體污染試驗(Fluid Contamination Test)是一種環(huán)境模擬試驗,旨在評估產(chǎn)品或材料在意外或故意暴露于非工作流體(污染物)環(huán)境下的耐受能力、性能保持性和潛在劣化程度。
2025/06/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
從河北省環(huán)保廳4月9日召開的新聞發(fā)布會上獲悉,《鋼鐵工業(yè)大氣污染物排放標準》等5項污染物排放地方標準已經(jīng)河北人民省政府批準,于今年3月1日正式實施。
2015/04/13 更新 分類:其他 分享
本文主要介紹了氣相色譜儀常用的檢測器,導致FID檢測器易被污染的原因及在FID檢測器污染后, 如何清除污染。
2022/01/16 更新 分類:實驗管理 分享
測定橙汁中多菌靈和其他康唑類殺菌劑的QuEChERS方法 Michael S. Young, Kim van Tran, Jeremy C. Shia, Jennifer A. Burgess, Lauren Mullen和Kenneth J. Fountain 沃特世公司(美國馬薩諸塞州米爾福德) 應用優(yōu)勢
2015/08/31 更新 分類:其他 分享
據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,12月12日歐盟食品安全局就修訂大蒜、洋蔥等多種作物中 氟吡菌酰胺( Fluopyram)的最大殘留限量發(fā)布了意見。
2015/01/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2014 年 12 月 17 日 ,美國環(huán)保署發(fā)布對氟吡菌酰胺( Fluopyram )的殘留限量要求, 自發(fā)布之日起生效 ,反對或聽證要求按 40CFR § 178 的說明在 2015 年 2 月 17 日 前提交。 修訂內(nèi)容具體如
2015/09/13 更新 分類:其他 分享