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開發(fā)價(jià)格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場(chǎng)前景，既能滿足大量患者的治療需求，也能為藥企帶來可觀經(jīng)濟(jì)效益。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了長(zhǎng)效制劑開發(fā)路徑。
2024/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在前期對(duì)美國(guó)FDA完全回應(yīng)函分析梳理的基礎(chǔ)上進(jìn)一步聚焦特殊制劑，以美國(guó)FDA上市產(chǎn)品Rykindo?微球?yàn)槔?，通過分析美國(guó)FDA對(duì)體外藥物釋放方法、藥動(dòng)學(xué)異常峰值、劑量?jī)A瀉風(fēng)險(xiǎn)、臨床和商業(yè)產(chǎn)品橋接、其他規(guī)格生物等效性豁免等問題的多學(xué)科評(píng)價(jià)思路，提出了特殊制劑在變更橋接、產(chǎn)品開發(fā)與評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)建立等多學(xué)科評(píng)價(jià)方面的理解與思考，具有一定的借鑒意義。
2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達(dá)/Kerendia）上市。
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)，針對(duì)棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問題。
2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2月19日，F(xiàn)DA公布了3項(xiàng)一級(jí)召回，涉及雅培、泰利福醫(yī)療、瑞思邁等大型跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)。
2020/02/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
根據(jù)FDA的數(shù)據(jù)顯示，2020年，美國(guó)發(fā)生了9起與導(dǎo)管有關(guān)的一級(jí)召回事件，相比于2019年增加一倍多。產(chǎn)品質(zhì)量問題變得日趨嚴(yán)重。所涉及的召回企業(yè)包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50強(qiáng)的大公司。
2021/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
聚芳醚酮（PAEK）家族主要成員有：聚醚醚酮PEEK，聚醚酮PEK，聚醚酮酮PEKK，聚醚醚酮酮PEEKK和聚醚酮醚酮酮PEKEKK；本文對(duì)其特性，發(fā)展?fàn)顩r和應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行了介紹。
2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
?本文介紹了聚酮樹脂（POK）的發(fā)展歷程及改性方法。
2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
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