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雅培在介入放射學(xué)會(huì)(SIR)年會(huì)上公布JETi注冊(cè)研究數(shù)據(jù)顯示,JETi在下肢深靜脈血栓(DVT)清除中展現(xiàn)出卓越性能,其安全性和有效性均超過預(yù)設(shè)閾值。
2025/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關(guān)于雅培球囊形PFA消融導(dǎo)管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時(shí)允許患者清醒,整個(gè)治療過程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。
2025/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布旗下用于輸送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)同時(shí)獲FDA和CE批準(zhǔn)上市。Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)專為治療早產(chǎn)兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)設(shè)計(jì),適用患兒體重最低可至2磅(約0.9公斤)。
2025/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療心房顫動(dòng)患者。同時(shí)雅培宣布即將在美國開展商業(yè)化脈沖場消融手術(shù)。該產(chǎn)品今年3月份已經(jīng)獲得CE批準(zhǔn)上市。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于持續(xù)存在的安全隱患,F(xiàn)DA最終確定對(duì)雅培旗下特定批次的FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus血糖監(jiān)測傳感器實(shí)施四項(xiàng)新的召回。此次召回被列為一級(jí)召回,即FDA認(rèn)為使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
2026/01/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為二氫茉莉酮酸甲酯等8種食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)示》(蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕203號(hào))收悉。經(jīng)研
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
2015 年 6 月 3 日 ,日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā) 0603 第 1 號(hào):取消對(duì)中國產(chǎn)冬蔥中苯醚甲環(huán)唑、芋頭中毒死蜱和章魚中呋喃唑酮的強(qiáng)化監(jiān)控檢查。 根據(jù)
2015/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 6 月 30 日,臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布,檢出 大 陸 出口冷 凍 草莓 (FROZEN STRAWBERRY) 中 殘 留 農(nóng)藥 氟蟲腈(芬普尼, fipronil ) 0.009 ppm 、噻嗪酮( Buprofezin ,布芬 凈) 0.02
2015/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為二氫茉莉酮酸甲酯等8種食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)示》(蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕203號(hào))收悉。經(jīng)
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
2019年7月18日,中國食品藥品檢定研究院公布了2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總,其中在Ⅲ類醫(yī)療器械界定目錄中提到了一款整形用產(chǎn)品。為醫(yī)療器械——提拉整形用線的界定提供了非常大的參考價(jià)值。
2019/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享