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今日，五部委聯(lián)合發(fā)布第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄

2019/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

反向工程是一個(gè)科學(xué)的、經(jīng)濟(jì)的、高效的仿制藥研發(fā)手段之一。

2019/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明

2019/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

仿制藥Stability：ANDA原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)問(wèn)答

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥研發(fā)流程——即在藥品研發(fā)中項(xiàng)目管理制定的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目管理任務(wù)完成后的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評(píng)估與質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新法規(guī)下化藥仿制藥研究和評(píng)價(jià)中的關(guān)鍵問(wèn)題

2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新法規(guī)對(duì)仿制藥提出了更高的要求，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。

2020/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

50個(gè)制藥行業(yè)高頻英語(yǔ)詞匯（縮寫、中英對(duì)照）

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過(guò)深入產(chǎn)業(yè)、企業(yè)調(diào)研，總結(jié)得出制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要計(jì)量測(cè)試需求體現(xiàn)在的幾個(gè)方面。

2021/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

仿制藥一致性評(píng)價(jià)流程詳解及常見問(wèn)題解答。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享