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  • 【醫(yī)械答疑】根管預(yù)備輔助材料產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?

    根管預(yù)備輔助材料產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分?

    2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報告

    兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報告。

    2021/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CavaClear:飛利浦激光輔助移除IVC過濾器產(chǎn)品獲FDA批準

    CavaClear:飛利浦激光輔助移除IVC過濾器產(chǎn)品獲FDA批準。

    2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2022年輔助生殖行業(yè)研究報告,市場規(guī)模將達8000億

    2022年輔助生殖行業(yè)研究報告,市場規(guī)模將達8000億.

    2022/04/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 我國醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢解析

    作為我國醫(yī)療器械最大的細分領(lǐng)域,國內(nèi)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備80%以上的市場份額為國外巨頭所把控。近年來,國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實力強勁,有望在政策加持、需求擴容的時機下,加速推進國產(chǎn)化進程。同時首個人工智能醫(yī)療影像輔助決策產(chǎn)品的批復(fù)將進一步擴展國產(chǎn)影像產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域,有望緩解醫(yī)療資源分配不均衡的現(xiàn)狀。

    2020/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA批準首款經(jīng)陰道進行子宮切除的手術(shù)機器人

    日前Hominis Surgical System(外科手術(shù)系統(tǒng))已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的授權(quán),這種新型的機器人輔助手術(shù)設(shè)備(RASD),可以幫助一些患者進行經(jīng)陰道子宮切除術(shù)。Hominis外科手術(shù)系統(tǒng)適用于良性子宮切除術(shù)(針對非癌性疾病的子宮切除術(shù))和輸卵管卵巢切除術(shù)(切除一根或兩根輸卵管和卵巢)。

    2021/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 潔凈室傳遞窗的使用及注意事項

    傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。

    2023/03/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 制藥車間排水系統(tǒng)的GMP合規(guī)性設(shè)計與污染控制探討

    防止排水系統(tǒng)帶來的污染是保障無菌藥品生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)。通過優(yōu)化排水系統(tǒng)設(shè)計、加強維護與管理以及應(yīng)用先進的排水技術(shù)和設(shè)備等措施,可以有效降低排水系統(tǒng)可能帶來的微生物、微粒和熱原污染風險,從而確保藥品的質(zhì)量和安全。制藥企業(yè)應(yīng)高度重視排水系統(tǒng)的污染防控工作,嚴格按照GMP 要求進行排水系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護,并不斷探索和應(yīng)用新的技術(shù)和方法,提高

    2025/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 內(nèi)毒素檢測的過去、現(xiàn)在和未來

    內(nèi)毒素是包在革蘭氏陰性細菌外膜中的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)。它們代表了制藥和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)而言最重要的熱原。內(nèi)毒素之所以重要,是因為它們在環(huán)境中無處不在,熱穩(wěn)定好且不可以過濾去除。重要的是,它們極易熱解。

    2021/01/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 3D打印如何助力醫(yī)療器械領(lǐng)域?

    醫(yī)療保健服務(wù)可以通過使用基于3D打印技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備為患者提供高質(zhì)量的體驗。醫(yī)療和制藥領(lǐng)域的發(fā)展空間巨大,可以充分發(fā)揮新興3D打印技術(shù)的特點。

    2022/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享