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管殼式換熱器是石油、化工、制藥、食品生產(chǎn)中應(yīng)用最廣的熱交換設(shè)備，管殼式換熱器以其結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、可靠性高、適應(yīng)性強(qiáng)和選材廣等優(yōu)點(diǎn)在換熱器的生產(chǎn)和使用數(shù)量上一直占主導(dǎo)地位。

2021/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在清潔驗(yàn)證中合理利用風(fēng)險(xiǎn)評估能有很多好處，在清潔驗(yàn)證執(zhí)行的過程中的影響因素：環(huán)境、方法、人員、材料、測量和設(shè)備。

2021/06/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文將從廠房設(shè)施標(biāo)識管理、設(shè)備標(biāo)識管理、物料標(biāo)識管理、清潔標(biāo)識管理等幾個(gè)方面來介紹標(biāo)識管理模塊。

2023/02/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文根據(jù)國內(nèi)中藥制藥行業(yè)、設(shè)備制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，探討中藥連續(xù)化生產(chǎn)的必要性與可行性，為推動(dòng)中藥連續(xù)化生產(chǎn)提供依據(jù)。

2023/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年5月8日，眼科制藥公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布，其新推出的眼科噴霧劑MydCombi?獲得FDA批準(zhǔn)，將與Optejet輸送設(shè)備一起使用。

2023/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定測量儀器量值溯源計(jì)劃，列出用于檢測/校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備(例如某些用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)清單，確保這些設(shè)備在投入使用前都進(jìn)行校準(zhǔn)。

2021/03/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2023年1月17日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，采用附條件批準(zhǔn)方式，應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備注冊上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。該產(chǎn)品在體外循環(huán)過程中提供動(dòng)力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)肺功能輔助支持。該產(chǎn)品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)

2023/01/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了制藥清潔驗(yàn)證與確認(rèn)。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證知識。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一步制粒又稱噴霧制?；蛄骰仓屏?，由于該設(shè)備能在一個(gè)容器內(nèi)以沸騰形式進(jìn)行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又稱為一步制粒機(jī)，在制藥車間內(nèi)也可與濕法制粒機(jī)連線使用，既可用于制粒后干燥，也可用于藥品造粒及包衣。

2023/02/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享