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軟毛青霉酸被確認(rèn)是小林制藥問題保健品損害健康原因

2024/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

CMC是一系列確保藥品在研發(fā)和生產(chǎn)過程中安全性、有效性和質(zhì)量的科學(xué)和技術(shù)活動(dòng)。在生物制藥領(lǐng)域，CMC主要涉及以下幾個(gè)方面。

2024/10/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對仿制藥的研發(fā)思路和策略以及工藝研究與驗(yàn)證、對比研究等常見問題提出了幾點(diǎn)粗淺認(rèn)識(shí).

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從食物對藥物吸收影響、各藥監(jiān)局的相關(guān)政策措施等方面進(jìn)行分析為制藥行業(yè)制定口服固體速釋仿制藥開發(fā)策略提供參考。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更管理。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過本文對冷凍干燥技術(shù)相關(guān)內(nèi)容的論述，使我們對該項(xiàng)技術(shù)及技術(shù)在生物制藥行業(yè)中的具體應(yīng)用有了更加清晰的認(rèn)知。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了近十年仿制藥生物等效性國際協(xié)調(diào)進(jìn)展，以期幫助讀者更好地理解即將在國內(nèi)落地實(shí)施的生物等效性指導(dǎo)原則的相關(guān)背景。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析硝苯地平控釋片仿制藥注冊申報(bào)藥學(xué)常見問題，以期為該制劑的研發(fā)及生產(chǎn)提供參考。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在分析連續(xù)制造技術(shù)在我國制藥行業(yè)的發(fā)展前景，為相關(guān)決策和進(jìn)一步發(fā)展提供參考。

2025/01/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文討論化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑質(zhì)量研究與控制的測重點(diǎn)和常見問題。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享