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2023年1月27日,醫(yī)療巨頭雅培(NYSE:ABT)宣布,公司脊髓刺激系統(tǒng)Proclaim XR SCS獲批FDA,該產(chǎn)品用于治療糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變(DPN)。
2023/02/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《皮膚刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《急性眼刺激性/腐蝕性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/04/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年9月14日,美國FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱,對雅培(Abbott )的Proclaim系列和Infinity系列的多個神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級召回,這也是最嚴(yán)重的召回級別。
2023/09/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了腦深部電刺激(DBS)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2023/11/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Altius是一款用于治療慢性截肢后出現(xiàn)的幻肢疼痛和殘肢疼痛的神經(jīng)刺激產(chǎn)品。
2024/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Magstim 近日宣布,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了其下一代 Horizon Inspire 系統(tǒng),用于提供經(jīng)顱磁刺激 (TMS)。
2024/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Onward Medical公司宣布其創(chuàng)新的ARC-EX脊髓刺激(SCS)系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的de novo批準(zhǔn)。
2024/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享