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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上超聲波電刺激治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)境響應(yīng)型水凝膠，又稱“刺激響應(yīng)”或“智能”水凝膠，因其高的含水量、彈性、滲透性、外界刺激響應(yīng)性和大的變形等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、軟體機(jī)器人等領(lǐng)域。

2020/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了各種刺激方法的常用材料和原理，對比了不同刺激方法的優(yōu)缺點(diǎn)。

2021/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

急性失代償性心力衰竭（ADHF）被定義為突然或逐漸出現(xiàn)的心力衰竭跡象或癥狀。這些癥狀包括嚴(yán)重的呼吸困難，體重迅速增加，以及肺部和身體周圍的液體堆積。

2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年1月26日，雅培宣布FDA批準(zhǔn)其脊髓刺激系統(tǒng)(SCS) Proclaim ? XR用于治療糖尿病性神經(jīng)病變或糖尿病相關(guān)神經(jīng)損傷引起的疼痛。

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Cryovasc是一款具有高頻刺激功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管，其有主機(jī)和球囊導(dǎo)管組成。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外刺激試驗(yàn)方法簡便，可操作性強(qiáng)。蘇州藥明康德醫(yī)療器械測試中心已完成對該方法的驗(yàn)證和培訓(xùn)工作。國際ISO 10993-23的頒布后，相信國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)委員會已經(jīng)開始籌劃該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作。國內(nèi)外每年有大量的醫(yī)療器械需要評估刺激性需要進(jìn)行大量動物試驗(yàn)，時間、成本、動物福利都是極為重要的考慮點(diǎn)。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)的逐步認(rèn)可，該方法無疑會得到廣泛的應(yīng)用。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享