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醫(yī)療器械刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

意大利的卡塔尼亞大學(xué)的Giuseppe Lanza與Francesco Fisicaro等人在《Sleep Medicine Reviews》（IF：10.831）上發(fā)表了題為《Repetitive transcranial magnetic timulation in primary sleep disorders》綜述文章，文章總結(jié)性的回顧了近年來使用重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激治療睡眠障礙的一些文獻(xiàn)。

2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

加強牙膏的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高牙膏使用安全性，中國食品藥品檢定研究院組織北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心開展了口腔黏膜刺激試驗方法的研究制定工作。

2023/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Magstim 近日宣布，其帶有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 經(jīng)顱磁刺激 （TMS） 系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。最新的平臺建立在以前的H 3.0系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，用于治療抑郁癥或強迫癥患者。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司）的“植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的經(jīng)顱直流電刺激儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的多功能生物刺激反饋儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學(xué)院自動化研究所（以下簡稱“自動化所”）腦網(wǎng)絡(luò)組與腦機(jī)接口北京市重點實驗室近日成功研發(fā)出全球首款電池供電的可穿戴閾上重復(fù)經(jīng)顱磁刺激設(shè)備（rTMS）。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用神經(jīng)刺激手術(shù)用工具套件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享