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本文對(duì)天津器審近期答疑進(jìn)行了匯總。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報(bào)產(chǎn)品中既包含頸椎椎間融合器和合腰椎椎間融器，若開展臨床試驗(yàn)，是否可以只選其中一種融合器做臨床試驗(yàn)？

2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審答疑化妝品安全評(píng)估相關(guān)問(wèn)題

2025/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年，值得關(guān)注的6個(gè)器械產(chǎn)品，美敦力--HUGO機(jī)器人、強(qiáng)生--Velys 骨科（關(guān)節(jié)）機(jī)器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血漿測(cè)定系統(tǒng)、奧林巴斯--新一代支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡（EBUS）、波科--一次性支氣管鏡、Nevro--刺激發(fā)生器治療糖尿病性神經(jīng)痛 ，核心為：機(jī)器人，窺鏡，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊(cè)臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。

2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，Neuspera研發(fā)的超小型神經(jīng)刺激植入物獲得FDA審批準(zhǔn)許進(jìn)入市場(chǎng)銷售。

2023/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所的Guohua Qi和金永東團(tuán)隊(duì)開發(fā)了由透明離子凝膠和摻雜 MXene（Ti3C2Tx）組成的可安裝在皮膚上的電刺激增強(qiáng)型光熱貼片（eT-patch），并將其應(yīng)用于 0.5 W/cm2 光刺激下的黑色素瘤治療。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neurovalens宣布其產(chǎn)品Modius Stress獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療焦慮癥。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Somnair Sleep開發(fā)出一款新型的治療OSA的無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)---Somnair。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享