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醫(yī)用口罩出口美國(guó)的FDA注冊(cè)流程，醫(yī)用口罩出口歐盟的CE（MDR）注冊(cè)流程

2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》

2020/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從新藥研發(fā)和申報(bào)的角度來看，新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》體現(xiàn)了以下特點(diǎn)

2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（征求意見稿）》

2020/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于重新發(fā)布藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告

2020/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問題答疑

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施過程中對(duì)一些細(xì)節(jié)問題的解答。

2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》新舊對(duì)比表

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三類醫(yī)療器械注冊(cè)證取得流程及材料。

2021/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用制氧機(jī)的工作原理，結(jié)構(gòu)組成，用途等，并列出了注冊(cè)申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)。

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享