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本文介紹了新政下醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求主要變化。

2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)如何編寫符合性聲明。

2021/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了有源產(chǎn)品變更注冊(cè)的若干問(wèn)題。

2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》即日實(shí)施

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械、IVD等注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題匯總。

2021/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審近期醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)高頻咨詢解答

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊(cè)問(wèn)題進(jìn)行了匯總。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了防護(hù)類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)常見問(wèn)題答疑

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CE留給IVD產(chǎn)品注冊(cè)的時(shí)間僅剩5個(gè)月。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享