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醫(yī)療器械注冊專員的工作內(nèi)容及發(fā)展前景

2022/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報流程及要點。

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報的一些感悟。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了含軟件醫(yī)療器械延續(xù)注冊注意事項。

2022/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物注冊中涉及的關(guān)鍵批次和規(guī)模的定義等內(nèi)容。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了深圳醫(yī)療器械二類注冊流程。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本問主要介紹了2022醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要解讀了2022版《醫(yī)療器械軟件注冊指導(dǎo)原則》。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享