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四環(huán)醫(yī)藥“少女針”正式啟動NMPA注冊臨床研究。
2022/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要匯總了醫(yī)療器械FDA注冊常見問題答疑。
2022/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊常用參考法規(guī)文件。
2022/04/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對防護類醫(yī)療器械注冊常見問題進行了匯總。
2022/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
江蘇藥監(jiān)局醫(yī)療器械審注冊檢驗答疑匯總
2022/06/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械歐盟 CE注冊流程和技術(shù)文檔要求
2022/06/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械美國FDA注冊常見問題答疑匯總。
2022/06/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床試驗審批與注冊檢測批次問題答疑
2022/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文針對美國藥品的注冊分類、審評時限及費用、審評流程、缺陷信及年度維護,分別進行專項解讀。
2022/06/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對醫(yī)療器械注冊資料編制常見問題進行了答疑匯總。
2022/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享