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近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法中遷移溫度、汗液酸度、遷移液體積、遷移時(shí)間等試驗(yàn)條件進(jìn)行研究，提出了電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測(cè)定仿真飾品中鎳釋放量的快速篩查方法。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過文獻(xiàn)研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從適應(yīng)證、加速審評(píng)時(shí)間、臨床試驗(yàn)、上市后要求、納入醫(yī)保情況等方面闡述我國(guó)藥品附條件批準(zhǔn)上市制度的實(shí)施情況，分析制度實(shí)施過程中存在的問題，并提出改進(jìn)建議。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這種工藝參數(shù)的變化，是否需要重新對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行滅菌確認(rèn)和有效期驗(yàn)證（包括加速老化試驗(yàn)等）？是否會(huì)引起注冊(cè)變更？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

太陽(yáng)輻射試驗(yàn)是評(píng)估材料耐候性能的重要手段，對(duì)于提高產(chǎn)品質(zhì)量、延長(zhǎng)產(chǎn)品使用壽命具有重要意義。選擇合適的試驗(yàn)方法、嚴(yán)格控制試驗(yàn)條件、科學(xué)評(píng)估試驗(yàn)結(jié)果，是獲得準(zhǔn)確可靠試驗(yàn)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

嚴(yán)格意義上，“技術(shù)壽命”、“經(jīng)濟(jì)壽命”已超出了可靠性中壽命的內(nèi)涵。

2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磨削燒傷對(duì)齒輪產(chǎn)品的性能及使用壽命影響很大,目前,齒輪磨削燒傷的檢測(cè)方法主要有6種,即觀色法、酸蝕法、表層顯微硬度試驗(yàn)法、殘余應(yīng)力測(cè)定法、金相檢測(cè)法和磁彈法。

2015/12/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

航天產(chǎn)品的質(zhì)量和壽命取決于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制生產(chǎn)和試驗(yàn)全過程的可靠性,而電子元器件的可靠性又是整個(gè)設(shè)備可靠性的基礎(chǔ)。

2017/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

該型20CrNiMo鋼聯(lián)動(dòng)軸壽命試驗(yàn)發(fā)生早期斷裂的原因，是由于鋼中B類及D類脆性非金屬夾雜物級(jí)別過高導(dǎo)致的。

2021/05/18 更新 分類：檢測(cè)案例 分享