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本文對(duì)體外釋放試驗(yàn)相關(guān)參考文獻(xiàn)中的內(nèi)容進(jìn)行了整理。主要介紹了體外釋放試驗(yàn)方法:試驗(yàn)次數(shù),試驗(yàn)時(shí)間,試驗(yàn)條件,釋放試驗(yàn)方法驗(yàn)證,數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。
2021/09/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了刺激與致敏試驗(yàn)涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),基本原則,試驗(yàn)前的考慮,刺激試驗(yàn),皮膚致敏試驗(yàn)及解釋試驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵因素。
2021/12/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
破壞降解實(shí)驗(yàn)主要包括5種條件下的降解實(shí)驗(yàn):酸降解試驗(yàn)、堿降解試驗(yàn)、高溫降解試驗(yàn)、光降解試驗(yàn)、氧化降解試驗(yàn)。
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將關(guān)注涉及人的藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查的內(nèi)容。臨床試驗(yàn)的倫理審查包括三個(gè)階段:臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前、臨床試驗(yàn)進(jìn)行中和臨床試驗(yàn)結(jié)束。
2024/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
低氣壓試驗(yàn)分為:常溫低氣壓試驗(yàn)、低溫低氣壓試驗(yàn)、高溫低氣壓試驗(yàn)、溫度+濕度+振動(dòng)+低氣壓綜合試驗(yàn)等。
2024/02/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)做振動(dòng)試驗(yàn)的時(shí),不論是正弦振動(dòng)試驗(yàn),還是隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn),都需要將受試樣機(jī)剛性固定在振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)面上。
2024/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一 試驗(yàn)樣品的選擇原則 有些醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)可以直接用材料作試驗(yàn)樣品,但有些生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)必須用溶液(例如全身急性毒性試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)等)作試驗(yàn)樣品,同時(shí),醫(yī)療器械
2018/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了常見的7種細(xì)菌鑒定生化反應(yīng):糖(醇)類發(fā)酵試驗(yàn),甲基紅(Methylred)試驗(yàn)(該試驗(yàn)簡(jiǎn)稱MR試驗(yàn)),靛基質(zhì)(吲哚)試驗(yàn),氨基酸脫羧酶試驗(yàn),淀粉水解試驗(yàn),硫化氫試驗(yàn)及檸檬酸鹽利用試驗(yàn)。
2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
壓力試驗(yàn)機(jī)操作規(guī)程
2015/11/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
管道壓力試驗(yàn)安全措施
2016/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享