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本文對兩種不同比例混合的硅碳材料（比容量分別為450mAh/g和800mAh/g）制備成的軟包電芯進(jìn)行原位膨脹厚度測試，對比分析兩者的膨脹性能的差異。

2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方形鋁殼 鋰離子電池 的腐蝕機(jī)理和軟包電池腐蝕條件一樣，但是，對于鋁塑膜來說，由于其具有CPP絕緣層，所以，有必要探討下導(dǎo)致鋁塑膜腐蝕的條件。鋁塑膜腐蝕現(xiàn)象如圖1 所示，鋁

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 38031—2020對一款超高強(qiáng)鋼制電池包進(jìn)行了機(jī)械沖擊和模擬碰撞試驗(yàn),對其安全性能進(jìn)行評估。

2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品，申請人應(yīng)如何確定產(chǎn)品的分類編碼？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品，申請人應(yīng)如何確定產(chǎn)品的分類編碼？

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對電解液和制程工藝優(yōu)化的評測，確定了采用3%VC含量添加劑改進(jìn)型電解液和制程工藝優(yōu)化相結(jié)合方式，對抑制軟包鋰電池高溫脹氣和電性能持續(xù)損傷有顯著改善。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指南的匯總比較，結(jié)合審評工作實(shí)踐，對包材除熱原常用工藝及相關(guān)驗(yàn)證要求進(jìn)行探討。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文我們將通過對一張信息匯總表的解讀，一起了解一下全球最重要的四個(gè)國家和地區(qū)：中國、美國、歐洲、日本，各自在原輔包注冊認(rèn)證方面，執(zhí)行哪些制度，各個(gè)制度之間有哪些區(qū)別。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享