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包標委函字[2017]010號 各有關單位： 根據國家標準化管理委員會《關于下達2014年第一批國家標準制修訂計劃的通知》（國標委綜合（2014）67號）的要求，由中國包裝聯合會提出，全國包
2017/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在本文中，我們要討論的相容性研究對象，除了直接接觸藥品的材料（例如西林瓶、膠塞、預充針、卡式瓶等），還包括了非直接接觸的次級包裝體系（例如標簽、油墨、粘合劑等），以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風險的要素，都需要考慮它們的潛在風險。
2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
復合軟包裝材料中的復合實際上是層合的意思，就是將不同性質的薄膜或其他柔性材料粘合在一起，再經過封合，起到承載、保護及裝飾內裝物的目的。軟包裝的層合結構按照不同的組合方式，可以有很多形式的分類。但常規(guī)的結構通常用外層、中間層、內層、粘合層等來區(qū)分。
2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對中美兩國原料藥、藥用輔料和藥包材( 以下簡稱“原輔包”) 注冊管理工作進行闡述和比較，包括政策和指導文件、產品適用范圍和要求、登記( 提交) 和審查、變更和年報及關聯審評程序等方面對比分析，旨在對我國原輔包注冊管理工作的改進提供借鑒。
2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則系對一次性使用產包產品注冊申報資料的一般要求，申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化，并依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用，若不適用，需具體闡述其理由及相應的科學依據。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于根據自然分娩接生、引產、人工流產的臨床需求，將相關的醫(yī)療器械產品包裝在一起的一次性使用產包（以下簡稱產包）。該類產品供醫(yī)療單位婦產科臨床自然分娩接生、引產、人工流產時使用。
2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國食品藥品管理法規(guī)第201款規(guī)定，食品添加劑是直接或間接進入食品成為食品一部分的任何食物。所謂直接食品添加劑，是指直接加入到食品中的物質。所謂間接食品添加劑，是指包
2015/07/27 更新 分類：其他 分享
2013 年 1 月 31 日 ，環(huán)保部污防司發(fā)布了 2013 年第 1 號公告，對外公布了《中國現有化學物質名錄》（ 2013 版）（以下簡稱“《名錄》”）。名錄共收錄 45612 種化學物質，其收錄信息包
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
2015 年 3 月 23 日 ，歐洲委員會刊登一份報告，題為“確保歐洲消費者安全—非食品危險產品快速警報系統(tǒng)” (Keeping European Consumers safe - Rapid Alert System for dangerous non-food products) 。報告包
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
產品： 豆奶粉 背景： 本案例涉及的企業(yè)為較大型股份制公司所屬的一個分廠，4條生產線，月生產量約600噸，壓力噴霧，半自動包裝，包材為：鋁膜復合包裝袋。 本案例涉及的產品為
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
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