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可穿戴心電圖設(shè)備獲批

2022/07/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蓬陽(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

光電數(shù)字心電圖機(jī)計(jì)量檢定心率不顯示問(wèn)題的探討

2022/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

總部位于紐約的醫(yī)療保健技術(shù)公司 AccurKardia 已獲得 FDA 的突破性設(shè)備認(rèn)證，用于使用人工智能 （AI） 評(píng)估心電圖 （ECG） 數(shù)據(jù)以了解主動(dòng)脈瓣狹窄 （AS） 的跡象。

2024/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為客觀評(píng)估國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口心電圖機(jī)設(shè)備的水平和差異情況，該研究深入對(duì)比驗(yàn)評(píng)了 5 臺(tái)國(guó)產(chǎn)心電圖機(jī)和 1 臺(tái)進(jìn)口心電圖機(jī)的性能指標(biāo)及可靠性。

2025/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

心電圖機(jī)產(chǎn)品通過(guò)患者電纜聯(lián)接體表放置的電極，測(cè)定心臟動(dòng)作電位，生成供診斷用的心電圖。

2020/12/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

心電圖（Electrocardiography、ECG或者EKG）是一種經(jīng)胸腔的以時(shí)間為單位記錄心臟的電生理，在人體不同部位放置電極，并通過(guò)導(dǎo)聯(lián)線與心電圖機(jī)電流計(jì)的正負(fù)極相連，這種記錄心電圖的電路連接方法稱(chēng)為心電圖導(dǎo)聯(lián)。

2022/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物適應(yīng)性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動(dòng)脈生物適配系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)。

2024/06/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員對(duì)JJG 556—2011 《軸向加力疲勞試驗(yàn)機(jī)》與ASTM E467—2021 《恒幅動(dòng)態(tài)載荷在軸向疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)中的檢定標(biāo)準(zhǔn)方法》這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)地分析對(duì)比，以便在日常的計(jì)量校準(zhǔn)中更好地理解兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)差異。

2022/09/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是供心電圖人工智能軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)審評(píng)使用的指導(dǎo)性文件，不涉及相關(guān)行政審批事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享