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本文主要介紹了常見的7種細(xì)菌鑒定生化反應(yīng):糖(醇)類發(fā)酵試驗(yàn),甲基紅(Methylred)試驗(yàn)(該試驗(yàn)簡稱MR試驗(yàn)),靛基質(zhì)(吲哚)試驗(yàn),氨基酸脫羧酶試驗(yàn),淀粉水解試驗(yàn),硫化氫試驗(yàn)及檸檬酸鹽利用試驗(yàn)。
2021/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
動物試驗(yàn)實(shí)施過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照研究方案和相應(yīng)的操作規(guī)范文件,記錄試驗(yàn)產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)記錄及時、直接、準(zhǔn)確、清晰和不易消除。
2021/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為第三類醫(yī)療器械,為證明其安全性和有效性,開展人工晶狀體的臨床前動物試驗(yàn)研究是必要的。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則 第一部分:決策原則(2021年修訂版)》及《醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則 第二部分:試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證》
2021/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文帶您了解生物降解相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求以及具體的植物、動物毒性試驗(yàn)測試方法。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了冰水沖擊試驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
振動試驗(yàn)時間計(jì)算問題
2025/10/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則 第二部分:試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證》
2021/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
遺傳毒性試驗(yàn)是指,采用哺乳動物或非哺乳動物細(xì)胞、細(xì)菌、酵母菌、真菌或整體動物測定試驗(yàn)樣品是否會引起基因突變、染色體結(jié)構(gòu)畸變以及其他DNA或基因變化的試驗(yàn)。
2023/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從致癌性試驗(yàn)各類統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的概念出發(fā),并通過具有代表性的 FDA 統(tǒng)計(jì)學(xué)審評報(bào)告和美國國家毒理學(xué)項(xiàng)目中心(NTP)的致癌性試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,剖析嚙齒類動物致癌性試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的使用現(xiàn)狀。
2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享