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【問(wèn)】如何確定同一注冊(cè)單元內(nèi)醫(yī)用縫合針產(chǎn)品檢驗(yàn)典型性?

2024/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)際知名期刊《Composites Science and Technology》發(fā)表了一篇有關(guān)利用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)重建和預(yù)測(cè)I型內(nèi)聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

EndoQuest Robotics宣布其已向FDA提交關(guān)于人體機(jī)器人Endoluminal治療結(jié)直腸的IDE臨床研究（PARADIGM）申請(qǐng)。

2024/11/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文梳理和總結(jié)了全球主要醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求和研究進(jìn)展。

2024/12/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究詳細(xì)評(píng)估了 8 種市售的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）球囊導(dǎo)管。

2025/02/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下8家企業(yè)共12個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因此需要對(duì)血管內(nèi)治療技術(shù)進(jìn)行升級(jí)，TG Medical推出一種可取出擴(kuò)張支架---TG dilator。

2025/05/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

EndoQuest Robotics宣布其關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)"機(jī)器人輔助設(shè)備在胃腸醫(yī)學(xué)中的前瞻性評(píng)估（PARADIGM）"已完成首批手術(shù)。

2025/05/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布其用于心臟消融手術(shù)中心腔內(nèi)超聲成像（ICE）的SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導(dǎo)管正式在美國(guó)上市。

2025/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享