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Humacyte公布一項(xiàng)關(guān)于可再生人工血管ATEV的臨床研究（V007 3），研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性，相比于自體瘺（AVF）。

2024/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國(guó)美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)在重新確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有對(duì)滅菌托盤(pán)重量進(jìn)行管控的問(wèn)題

2020/06/19 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

ABK Biomedical宣布旗下的放射微球Y-90--Eye90 microspheres獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療動(dòng)靜脈畸形和高血管腫瘤患者。

2022/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年1月30日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vexev宣布其3D斷層掃描超聲機(jī)器人---VxWave完成臨床入組（CANSCAN）。本項(xiàng)研究旨在評(píng)估VxWave在在透析診所中用于動(dòng)靜脈（AV）瘺管定位的效果。

2025/07/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

史賽克（Inari Medical）宣布推出新一代InThrill血栓切除系統(tǒng)，這是首個(gè)也是唯一專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于小血管及動(dòng)靜脈通路血栓清除的取栓系統(tǒng)，能實(shí)現(xiàn)快速、完整的腔內(nèi)血栓清除。

2025/07/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2021年10月13日瓦里安，西門(mén)子公司Healthineers宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)其Embozene公司突破設(shè)備名稱(chēng)?微球膝動(dòng)脈栓塞（GAE）治療有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。Embozene 是一種醫(yī)療器械，已獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于栓塞富血管腫瘤、動(dòng)靜脈畸形、子宮肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

一次性結(jié)扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，根據(jù)材料是否降解分為不可吸收和可吸收結(jié)扎夾，一次性使用。主要用于外科手術(shù)中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈。

2021/03/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用無(wú)菌閉合夾（以下簡(jiǎn)稱(chēng)閉合夾）主要用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不適用于大動(dòng)脈和大靜脈。閉合夾應(yīng)用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對(duì)一次性使用無(wú)菌閉合夾的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享