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ISO收載的藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

2017/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)內(nèi)外藥品包裝體系標(biāo)準(zhǔn)及其包裝材料相容性試驗(yàn)解讀

2017/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分，對(duì)于包裝材料的選擇也很重要

2019/05/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

過(guò)去幾年中，全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)的發(fā)展展現(xiàn)出了一些新動(dòng)向。

2019/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2020年7月9日，TPCH發(fā)布了2020年更新《包裝材料中有毒物質(zhì)控制示范法規(guī)》草案

2020/07/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問(wèn)題，由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過(guò)程分析。

2020/10/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

與產(chǎn)品直接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對(duì)其進(jìn)行有效控制？

2021/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料除需要滿足包材指令關(guān)于重金屬的要求外，也需要滿足REACH法規(guī)和POPs法規(guī)針對(duì)物品產(chǎn)品的管控要求。

2021/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認(rèn)有何要求？

2022/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料評(píng)估的常見(jiàn)檢測(cè)方法。

2023/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享