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本文梳理藥品包裝材質分類,分析各材質亞硝胺風險來源與機制,提出風險控制及監(jiān)管要求,保障用藥安全。
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過相容性、質量對比等研究,驗證蛇膽川貝液內包材改為 PET/AL/CPP 復合膜的科學性與合規(guī)性。
2026/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展,由食品包裝材料引起的食品安全問題也層出不窮,如PC奶瓶雙酚A事件、雀巢嬰幼兒牛奶ITX(異丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的鄰苯類塑化劑事件等,嚴重影響了消費者的身心健康安全。目前,食品包裝材料的安全性已成為社會各界關注的熱點。
2016/08/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
瓦楞紙箱是物流快遞打包的主流包裝材料,承擔容載和保護產品的作用,也具有美化宣傳產品的作用。西安包裝材料檢測瓦楞紙箱主要針對邊壓強度、耐破強度、戳穿強度、粘和強度、抗壓強度等物理性能指標進行檢測。
2018/01/05 更新 分類:實驗管理 分享
本文對國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》及后續(xù)相關的指導原則中有關試驗結果評估項進行了解讀,供相關人員在藥品與包裝容器系統(tǒng)進行相容性研究時參考。
2021/06/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
人類社會的可持續(xù)發(fā)展使塑料包裝面臨著越來越大的環(huán)境壓力,但塑料包裝因其特有的優(yōu)勢并不會被其他包裝材料所取代。未來隨著技術的進步,將以減少碳排放、對環(huán)境無害化的方式利用塑料包裝材料,提高塑料包裝材料的使用價值。
2021/09/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作,無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行全面的評價,一般考慮內容如本文所示。
2022/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一家制藥企業(yè)在一款創(chuàng)新注射劑產品做穩(wěn)定性考察時,就因為包裝材料相容性的問題,出現(xiàn)了質量異常。好在通過多個部門一起調查和系統(tǒng)整改,最終成功化解了潛在風險。下面就來詳細剖析一下這個事件,給行業(yè)提供一些實用的經驗。
2025/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了不同藥包材在各個研究階段的主要研究內容。
2022/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題,由此對包裝材料在粉針制劑生產進行過程分析。凍干粉針制劑屬于非最終滅菌產品,對無菌和生產環(huán)節(jié)控制有嚴格的標準,且由于其是靜脈注射產品,質量控制出現(xiàn)問題可能會引起熱源過敏、血栓等一些不良反應,直接影響到患者生命安全。凍干粉針劑所用的內包材直接接觸藥液,是影響產品質量
2022/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享