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全氟烷化合物 (PFCs) 是一組穩(wěn)定的合成化學(xué)物質(zhì)，包括全氟烷基乙基。由于PFCs 具有防水和防油的特性，因而常被用作食品包裝材料 (如比薩餅紙盒) 的表面涂層劑。

2016/09/27 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司現(xiàn)開(kāi)展2016年食品相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽查工作，對(duì)塑料材質(zhì)-接觸乳制品的包裝材料和容器、紙材質(zhì)-接觸食品的包裝材料和容器、橡膠材質(zhì)-接觸食品的密封件、輸

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

口服固體藥用包裝，是盛裝口服固體，如片劑、膠囊等的包裝材料，由于其直接接觸藥品，包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。所以，對(duì)口服固體的藥用包裝的質(zhì)量檢測(cè)非常重要和關(guān)鍵。

2018/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合我國(guó)發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，對(duì)如何設(shè)計(jì)提取和遷移試驗(yàn)進(jìn)行了闡述，重點(diǎn)對(duì)塑料包材中可能存在的目標(biāo)化合物進(jìn)行了分析。

2019/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。

2020/04/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

SFE法更具優(yōu)勢(shì)，可實(shí)現(xiàn)方法開(kāi)發(fā)自動(dòng)化，可使用的助溶劑也多達(dá)四種，并可在方法中進(jìn)行設(shè)置不同的助溶劑比例和提取時(shí)間。

2021/06/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械透氣包裝材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。

2021/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)來(lái)說(shuō)，與產(chǎn)品直接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝材料，在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對(duì)其進(jìn)行有效控制?初包裝材料如何控制呢?一起了解一下。

2022/02/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】 上市許可持有人委托受托方進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)，如果內(nèi)包裝材料的部分項(xiàng)目，受托方不具備檢測(cè)條件，可否由受托方將同類(lèi)包材一并委托給第三方進(jìn)行個(gè)別項(xiàng)目的檢驗(yàn)，持有人進(jìn)行審核批準(zhǔn)？

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微生物屏障性能是醫(yī)療器械包裝材料的一項(xiàng)重要指標(biāo)，在包裝評(píng)價(jià)材料的微生物屏障性能時(shí)，可以根據(jù)材料的透氣性及臨床環(huán)境，進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試評(píng)價(jià)。

2024/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享