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綜述了異戊二烯檢測方法研究進展。介紹了異戊二烯的性質(zhì)、生產(chǎn)方法和現(xiàn)行標準對異戊二烯檢測方法缺乏的現(xiàn)狀。
2025/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對上述備案資料進行回顧性分析,結(jié)合近年來包材和容器相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則要求,梳理和總結(jié)注射劑包材和容器中等變更申請中需關(guān)注的研究驗證要點,并列舉了備案資料中出現(xiàn)的典型問題.
2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
請問化妝品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)地址,包材使用是否可以遵從《市場監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于企業(yè)登記注冊地址變更后舊版包裝材料使用期限的復(fù)函》?
2025/02/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
無菌醫(yī)療器械包裝是確保器械在滅菌后、使用前保持無菌狀態(tài)的關(guān)鍵屏障。其使用材料和形式需滿足嚴格的性能要求,如阻菌性、生物相容性、物理保護性等。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在構(gòu)建一套完整的生物降解化妝品包裝開發(fā)驗證范式。以PLA/PHA共混體系為核心,結(jié)合加速老化、配方相容性等多維度測試,揭示材料在生命周期中的性能演變規(guī)律。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥械包材相容性研究必要性、全球指導(dǎo)原則,界定 E&L,講適用范圍、流程等,ICH Q3E 推動其全球化。
2025/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
面對市面上琳瑯滿目的各類緩沖包裝材料,哪種材料的緩沖性能比較好,能真正的保護物品呢?
2015/07/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
包裝材料質(zhì)量管理,不僅僅是包材供應(yīng)商的事情
2015/07/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
金屬材料及金屬制品在日常的儲存、運輸、施用中,都要面臨銹蝕的風(fēng)險。金屬制品的裸露面如果長期暴露在大氣中而不進行保護,就可能因為空氣中潮濕或污染物的作用而腐蝕生銹。而金屬制品一旦腐蝕生銹,對于外觀、質(zhì)量、功能都可能產(chǎn)生一定影響。防銹包裝材料正式為了避免金屬材料和制品在儲運中產(chǎn)生腐蝕等危害,而進行防銹處理的材料。
2020/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定,YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布,自2015年12月1日起
2015/09/01 更新 分類:其他 分享