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本章將重點(diǎn)介紹固體口服劑型(solid oral dosage,SOD)的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護(hù)。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包裝材料的相容性研究,研究內(nèi)容包括可提取物研究、安全性評價、分析方法驗(yàn)證、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇將以無菌醫(yī)療器械為例,聊聊醫(yī)療器械的初包裝材料。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在所有的包裝材料中,封緘材和捆扎材是兩類材質(zhì)種類最多,結(jié)構(gòu)形狀花樣多,應(yīng)用廣泛,看似簡單卻相當(dāng)重要的材料。
2024/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中初包裝材料需要考慮哪些要求呢?
2025/02/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
“無菌”是醫(yī)用包裝材料的首要追求,除滿足產(chǎn)品的基本使用性能外,無菌設(shè)計(jì),無菌材料的使用,材料的使用場景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素。醫(yī)用包裝材料具體指醫(yī)療行業(yè)中用于制造和密封包裝系統(tǒng),并確保材料在預(yù)期使用,包括貯存和運(yùn)輸條件中保持無菌的材料。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品,因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品,其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全,使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時,還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用,因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時,要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì),特點(diǎn)、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求,合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。
2022/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9 月 25 日 ,韓國 KFDA 發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告,其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量;明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工所
2015/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)美國FDA消息,11月21日美國FDA發(fā)布消息,禁止兩個長鏈的全氟化合物用于食品防油包裝材料。
2016/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品包裝材料指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。
2017/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享