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本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程及注意事項(xiàng)

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)局醫(yī)療器械審注冊(cè)檢驗(yàn)答疑匯總

2022/06/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了現(xiàn)階段藥品注冊(cè)檢驗(yàn)啟動(dòng)工作要求及面臨的挑戰(zhàn)。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊(cè)檢驗(yàn)樣品和設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)時(shí)機(jī)的問題

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告有沒有有效期的？

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告有無有效期？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

前置注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)如何提交？

2026/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)計(jì)并實(shí)施化妝品中鉛的測(cè)定能力驗(yàn)證項(xiàng)目，評(píng)價(jià)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)鉛的檢測(cè)能力，促進(jìn)各參加實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平提升。方法：對(duì)參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)分析，用穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室鉛的測(cè)定能力，并對(duì)離群數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)分析

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）將于今年7月1日起施行。《規(guī)范》單獨(dú)設(shè)立“委托生產(chǎn)管理”章節(jié)，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人（以下簡稱委托方）的主體條件、對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的管理、管理制度的建立并執(zhí)行等提出要求。當(dāng)前，我國眾多化妝品注冊(cè)人、備案人采取委托生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)化妝品并投放市場，該章節(jié)的設(shè)立適應(yīng)行業(yè)現(xiàn)狀，旨在推動(dòng)化妝

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享