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本文介紹了我國化藥非處方藥注冊申請路徑及流程要求詳解。

2023/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，澳大利亞氣候、能源、環(huán)境與水資源部(DCCEEW)擬將多種溴化阻燃化學(xué)品列入工業(yè)化學(xué)品環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)（IChEMS）登記冊。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于受理指南，結(jié)合本人最近幾個項目的申報經(jīng)驗，梳理了化藥創(chuàng)新藥IND申報資料形式審核要點分享給大家。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料生物學(xué)評價思路。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了關(guān)于早期臨床階段化藥非基因毒性雜質(zhì)限度合理性。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文選取LY12鋁合金、硅烷環(huán)氧雜化樹脂涂層為研究對象，開展不同粗糙度下涂層與基體間附著力的影響關(guān)系研究。

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了硫黃在祛痘上的應(yīng)用及其微?；z態(tài)硫技術(shù)，并對使用該技術(shù)的膠態(tài)硫祛痘精華液的安全性與有效性進行了評價。

2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過綜合文獻研究和實驗數(shù)據(jù)分析，提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略，以確?；幙诜腆w制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。

2024/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，波士頓科學(xué)自主研發(fā)的的新型自中心化導(dǎo)引導(dǎo)管在全球首次應(yīng)用于心臟介入手術(shù)，用于輔助進行經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）手術(shù)。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高流量呼吸濕化治療儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享