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體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在工作中，我們會(huì)經(jīng)?？吹?、聽(tīng)到標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液、參考品、質(zhì)控品、質(zhì)控物、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語(yǔ)。本文詳細(xì)介紹這些術(shù)語(yǔ)。

2021/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

申請(qǐng)人如要在原不包含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的體外診斷試劑注冊(cè)單元中增加校準(zhǔn)品和/或質(zhì)控品，在以下情況下可以通過(guò)許可事項(xiàng)變更方式申請(qǐng)

2018/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了對(duì)照品的正確使用方法及對(duì)照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)。

2021/08/05 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《質(zhì)控品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則——質(zhì)控品賦值研究》

2022/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】校準(zhǔn)品和質(zhì)控品有何區(qū)別？可以分別單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)嗎？

2023/08/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品校準(zhǔn)品是否需溯源到注冊(cè)檢測(cè)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品/參考品？

2025/03/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品不同方法學(xué)產(chǎn)品適用性問(wèn)題

2025/10/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)分析《中國(guó)藥典》2020年版一部中藥材檢測(cè)項(xiàng)目中有機(jī)溶劑的使用情況，對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的綠色化發(fā)展提出建議。方法：對(duì)《中國(guó)藥典》2020年版一部中藥材品種項(xiàng)下薄層色譜鑒別和含量測(cè)定項(xiàng)供試品溶液制備中有機(jī)溶劑使用量≥50 mL、高效液相色譜方法流動(dòng)相比例或梯度洗脫的初始比例中有機(jī)相≥50%的項(xiàng)目進(jìn)行檢索、篩選和分析。

2021/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車(chē)輕量化技術(shù)發(fā)展日益呈現(xiàn)出多元化、混合化的趨勢(shì)，而汽車(chē)膠粘劑是關(guān)聯(lián)汽車(chē)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、新材料應(yīng)用和工藝優(yōu)化的交叉連接技術(shù)，因此，膠粘劑研究和應(yīng)用是汽車(chē)輕量化研究中的熱點(diǎn)。通過(guò)研究降低膠體密度、提升膠品性能、優(yōu)化涂膠區(qū)域和膠品功能集成輕量化技術(shù)，探討了汽車(chē)用膠粘劑的輕量化設(shè)計(jì)理念、減重效果和性能收益，總結(jié)了汽車(chē)輕量化膠粘劑的應(yīng)用機(jī)會(huì)、制約條

2022/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享