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在 2014 年，臺灣勞工部發(fā)布了 3 批臺灣現(xiàn)有物質(zhì)清單。在 2015 年 1 月到 3 月這一段時間內(nèi)，臺灣環(huán)保局發(fā)布了 7000 多種化學物質(zhì)歸為現(xiàn)有物質(zhì)。截至目前，臺灣化學品名錄（ TSCI ）已經(jīng)
2015/10/04 更新 分類：其他 分享
2016年12月23日，俄勒岡衛(wèi)生局頒布了修訂《無毒兒童法案》兒童健康高度關注化學物質(zhì)（HPCCCH）申報規(guī)則333-016 的最終版本。 根據(jù)規(guī)定，在俄勒岡州銷售或提供供12歲以下兒童使用的兒童
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
日本厚生勞動省發(fā)布生食發(fā) 0223 第 2 號通知，修訂食品中化學物質(zhì)限量標準。具體修訂情況如下： 1. 對食品中存在的醚菊酯、甜菜呋、丁氟螨酯、 氟氯苯等獸藥殘留制定最大殘留限量
2017/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
自2025年1月10日起，由日本厚生勞動省、經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省、環(huán)境省共同發(fā)布的第244號內(nèi)閣令關于在《日本化審法》第I類特定化學物質(zhì)名錄中增加PFOA相關物質(zhì)的管控要求將正式生效。
2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
帶著到底應該怎樣去看質(zhì)量體系的建立、體系水平的問題，最近，又開始重新研究FDA的《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南，重新理解質(zhì)量體系，以及六大體系的關系。
2024/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究基于可降解鋅合金良好的材料學性能，令人滿意的生物相容性以及理想的成骨活性，進一步選擇具備雙相成骨活性元素Sr，設計制備了可降解Zn-Sr合金體系。在體外評估Zn-Sr合金良好的成骨活性，并嘗試探究了Zn-Sr合金發(fā)揮促成骨活性的作用機制，進一步建立大鼠股骨髁骨缺損模型，于體內(nèi)驗證Zn-Sr合金的骨缺損修復效果。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無源醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市后，注冊人為進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，常需要對產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗方法、質(zhì)量控制標準等進行改變。根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，注冊人應對變化給最終無源醫(yī)療器械產(chǎn)品可能帶來的影響進行充分評估，并實施有效的變更控制，將變更引起的風險降低至可接受范圍。
2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著《關于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告》（2018年第50號）的實施，我國注冊臨床試驗開啟了默示許可制。2019年8月，《藥品管理法》修訂版頒布，在第一章十二條中明確提出國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制。藥物警戒工作被提到了前所未有的高度。
2022/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
HSE管理體系32個常用術語
2016/05/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了FDA對質(zhì)量體系QS的檢查重點。
2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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