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大家好,今天這堂課繼續(xù)介紹體外診斷試劑的穩(wěn)定性評估,著重介紹實時穩(wěn)定性評估和加速老化穩(wěn)定性評估。
2019/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過研究信息安全風(fēng)險管理法律法規(guī)與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),分析風(fēng)險評估原則,探索藥品監(jiān)管領(lǐng)域信息安全風(fēng)險評估過程、風(fēng)險評估模型,提出基于風(fēng)險評估的藥品監(jiān)管領(lǐng)域信息安全方案。
2022/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南包裝與貼簽體系。
2024/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Q:申請人注冊資料提交分析性能評估資料時,分析性能評估中使用的試劑有哪些要求?
2023/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了藥品法律法規(guī)體系、藥品監(jiān)管組織體系及國家藥監(jiān)局與地方藥監(jiān)局(省局)的關(guān)系。
2023/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【潤滑案例】螺桿空壓機油的替代風(fēng)險評估
2017/12/07 更新 分類:檢測案例 分享
ISO17025:2017新準(zhǔn)則《風(fēng)險評估和控制程序》如何寫?
2018/03/13 更新 分類:實驗管理 分享
NPL設(shè)計并制造了一種旋臂測試系統(tǒng),用來評估這些新材料的有效性。
2018/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報告。
2021/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講解了新藥的研發(fā)策略與項目評估的科學(xué)考量,并介紹了一個失敗案例。
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享