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  • 藥物凍干工藝的設(shè)計(jì)與優(yōu)化

    藥物凍干工藝，藥物凍干工藝原理及特點(diǎn)分析

    2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新型抗真菌藥物最新臨床進(jìn)展及上市藥物盤點(diǎn)

    本文介紹了新型抗真菌藥物最新臨床進(jìn)展及上市藥物。

    2025/02/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 危險(xiǎn)化學(xué)品防范措施

    實(shí)驗(yàn)室如何做化學(xué)品的防范措施，實(shí)驗(yàn)室需要注意以下15點(diǎn)：1危險(xiǎn)化學(xué)品數(shù)量應(yīng)該保持最小量，并與使用量和保存期限相對應(yīng)，部分化學(xué)品在儲存過程中易發(fā)生分解或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，

    2017/03/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 臺灣地區(qū)既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄最新動(dòng)態(tài)

    根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》規(guī)定，“行政院環(huán)保署”將根據(jù)既有化學(xué)物質(zhì)第一階段登錄情形，分期公告應(yīng)完成既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的既有化學(xué)物質(zhì)名錄、噸位和完成登錄的期限。

    2017/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室各種類型質(zhì)譜儀器的優(yōu)缺點(diǎn)

    目前質(zhì)譜分析法已廣泛地應(yīng)用于化學(xué)、化工、材料、環(huán)境、地質(zhì)、能源、藥物、刑偵、生命科學(xué)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域

    2016/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥品研發(fā)中如何設(shè)置質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別項(xiàng)目及幾點(diǎn)考慮

    藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別是用以判定某已知藥品的真?zhèn)味皇菍ξ粗幬镞M(jìn)行結(jié)構(gòu)確證，所以鑒別方法應(yīng)以專屬性好、簡便易行為宜，尤其能將結(jié)構(gòu)相似的同類藥品加以區(qū)別為主要考慮因素。如新魚腥草素鈉及制劑標(biāo)準(zhǔn)中僅用化學(xué)法和UV法作鑒別，難以與結(jié)構(gòu)類似物魚腥草素鈉及制劑相區(qū)分，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不具備應(yīng)有的專屬性，可能給此后的市場監(jiān)督造成混亂。

    2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在化學(xué)藥物中亞硝胺雜質(zhì)控制中的應(yīng)用

    一般來說，合成一種API平均需要工序6個(gè)步驟，工藝路線中也常會(huì)用到活性中間體，如烷基鹵化物、酰氯、芳香胺等。這些活性中間體都有可能產(chǎn)生GTI。因此采取避免的策略在實(shí)際工作中很難操作。這就要求在整個(gè)工藝中使用質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的策略，深刻理解合成反應(yīng)機(jī)理，合成工藝的制定過程中將GTI產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)考慮進(jìn)去。

    2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 吸入粉霧劑質(zhì)量控制研究的相關(guān)技術(shù)要求

    《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品應(yīng)安全、有效并質(zhì)量可控。因此，質(zhì)量研究是藥品注冊研究的核心內(nèi)容之一，吸入粉霧劑( dry powder inhaler，DPI) 也不例外?？傮w來說，吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學(xué)藥物的質(zhì)量研究內(nèi)容和研究思路，另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進(jìn)行針對性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進(jìn)行綜述。

    2021/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • HPLC外標(biāo)法有哪些必知的注意事項(xiàng)？

    除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項(xiàng)目。

    2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)的六大過程

    醫(yī)療器械研發(fā)是一個(gè)相對長周期的復(fù)雜過程，可能綜合了化學(xué)、物理、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)軟件、人工智能等多學(xué)科。醫(yī)療器械是一個(gè)非常廣泛的概念，它不僅包括用于在醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療患者的手段和工具，還包括可植入，可穿戴和便攜式的家用醫(yī)療器械，這些儀器可以用于修復(fù)人體器官的功能，給予藥物或?qū)崟r(shí)監(jiān)測患者的生命體征。

    2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享