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《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2016年7月1日起施行。
2016/03/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年10月1日新修訂的《 食品安全法 》正式實施,其中專門列出特殊食品的監(jiān)管,新食品安全法把保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品都列為特殊食品......
2017/01/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日前,《新英格蘭醫(yī)學雜志》刊載了哈佛醫(yī)學院研究住院醫(yī)師Vinay Rathi和耶魯大學醫(yī)學院教授Joseph Ross的一篇題為《美國食品藥品管理局510(k)審批途徑現(xiàn)代化(Modernizing the FDA’s 510(k) Pathway)》的文章
2019/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要列出了光誘導細胞薄片技術、熱響應細胞薄片技術、磁控制細胞薄片技術、活性氧誘導細胞薄片技術四種不同類型的基于納米材料的細胞薄片技術、機理以及在組織工程和再生醫(yī)學方面潛在的臨床應用。
2022/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊發(fā)復旦大學丁建東教授研究團隊的《組織工程與再生醫(yī)學中與生物材料相關的細胞微環(huán)境》一文。
2023/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GE HealthCare召回核醫(yī)學600/800系列系統(tǒng),以防探測器墜落可能傷害患者。美國食品和藥物管理局認定這是一類召回,是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能導致嚴重傷害或死亡。
2023/02/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文將就目前3D打印的PEEK方法、PEEK復合材料及其表面處理方法及其在口腔醫(yī)學領域的臨床應用研究展開綜述,為廣大研究者提供參考。
2023/04/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年8月1日,北愛爾蘭醫(yī)療技術公司Axial3D宣布,其開發(fā)的Axial3D INSIGHT醫(yī)學圖像分割平臺已經(jīng)獲得了美國FDA的批準.
2023/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進一步提高特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗的科學性和可操作性,市場監(jiān)管總局組織起草了《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范(征求意見稿)》。
2023/08/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件(PACS)注冊審查指導原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享