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醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊技術審查指導原則

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無線醫(yī)用內窺鏡技術與專利分析

2022/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)用退熱貼》團體標準發(fā)布實施

2022/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)用超聲探頭消毒要求。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將就無紡布概念、結構、工藝特點方面就概述。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何界定醫(yī)用創(chuàng)面敷料的管理分類？

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)用防潮壓敏膠制備方法。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熔噴布做檢測報告一般做阻力測試，過濾效率測試，微生物檢測等這三個項目，如果想要生產(chǎn)口罩的話，買到熔噴布的話好先送檢做下這幾個指標看下合不合格，以免到時候因為熔噴布不合格，導致生產(chǎn)出來的口罩都是不合格那就得不償失。

2020/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性無菌醫(yī)療產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷滅菌驗證的主要內容應根據(jù)國家標準：GB18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》中的規(guī)定；同時環(huán)氧乙烷是有毒的易燃易爆氣體，應特別注意有關的安全性和有效性。

2021/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是供注冊申請人和技術審評人員使用的指導性文件，但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應在遵循相關法規(guī)的前提下使用本指導原則。如果有能夠滿足相關法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享