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本文講述了一次性使用醫(yī)用喉罩的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用醫(yī)用喉罩對(duì)標(biāo)記材料有什么特殊要求？

2021/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)盛生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用喉罩注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2018/10/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)一次性使用醫(yī)用喉罩產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審查注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

硅膠在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，最常見(jiàn)的有呼吸面罩，喉罩，膠塞接頭，蠕動(dòng)泵管等等。

2020/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

作者進(jìn)行了一項(xiàng)綜合研究，以評(píng)估使用杜邦? Tyvek? 2FS?、Tyvek? 40L、兩種常用醫(yī)用紙（大于80克醫(yī)用透析紙和60克直封型醫(yī)用透析紙）制成的成型 - 填充 – 熱封（FFS）柔性泡罩包裝的性能。

2021/08/02 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

本文主要介紹了正確選用模擬與邏輯有源器件，PCB板的設(shè)計(jì)，印制線(xiàn)的布局，地線(xiàn)的設(shè)計(jì)，共模干擾的產(chǎn)生和防止，開(kāi)關(guān)電源屏蔽罩的采用及電磁屏蔽材料的選擇。

2022/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的喉內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享